國內首個mRNA新冠疫苗生產車間落地云南

日期:2020-12-23來源:轉載點擊:6073 字號: 手機:

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隨著新冠肺炎疫情在全球肆虐,

疫苗成為民眾最關心的問題。

12月21日,

國內首個mRNA新冠疫苗生產車間

建設奠基儀式

在云南省玉溪市舉行。

國內首個mRNA新冠疫苗生產車間建設奠基儀式在云南省玉溪市舉行 供圖

該車間

依托沃森生物

已有的疫苗生產配套設施,

以及成熟穩健的生產質量管理體系,

預計開工后8個月內

將建成投入運營。

該mRNA新冠疫苗產業化建設項目

投資2.8億元,

一期產能為1.2億劑/年。

據介紹

該新型冠狀病毒mRNA疫苗由軍事科學院軍事醫學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與云南沃森生物技術股份有限公司共同研制,由沃森生物負責該疫苗的產業化建設落地。

在國家疫苗研發專班、科技部、衛健委、藥監局、中檢院等機構的大力支持下,合作三方強強聯合攻關,突破mRNA設計優化、體內遞送、熱穩定性和規模化生產、分析評價等關鍵技術瓶頸,于今年6月19日獲得國家藥品監督管理局批準的藥物臨床試驗批件,目前處于臨床試驗階段。

前期研究結果表明

該疫苗在動物體內可誘導產生高水平的中和抗體和特異性T細胞免疫反應,攻毒實驗表明,新冠mRNA疫苗免疫可保護食蟹猴耐受高滴度新冠病毒攻擊,本疫苗在Ⅰ期臨床試驗中顯示了良好的安全性與免疫原性。

此外,該疫苗2-8℃儲存的穩定性優異。隨著后續臨床試驗的推進,該疫苗產品一旦獲批,將實現我國創新技術路線的mRNA疫苗“零”的突破。

國內首個mRNA新冠疫苗生產車間建設奠基儀式在云南省玉溪市舉行 供圖

記者了解到,該新型冠狀病毒mRNA疫苗擁有自主知識產權,其核心原料和關鍵設備已實現了國產化,生產條件不需要P3級生物安全設施,生產周期短,產能可快速放大。

疫苗一個非常重要的特征優勢是2-8℃儲存和運輸條件、單人份預灌封劑型,非常便于冷鏈運輸和接種使用。

據悉,mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式,其基本原理是通過特定的遞送系統將表達抗原靶標的mRNA導入體內,在體內表達出蛋白并刺激機體產生特異性免疫學反應,從而使機體獲得免疫保護。因為它將人體變成自身藥物的加工廠,徹底改變了傳統疫苗的生產方式,代表著疫苗研發最為前沿的技術。

值得一提的是,mRNA疫苗存在很高的技術門檻,目前世界上僅有美國與德國的少數幾個公司掌握這一核心技術。歐美最先獲批上市的新冠疫苗產品即為由德國BioNTech與美國輝瑞公司聯合研制的mRNA新冠疫苗,以及美國Moderna公司研制的mRNA新冠疫苗,分別于本月上旬被美國FDA批準上市。

(來源:云南網)

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